14医疗器械质量查询和投诉管理制度

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湖南新耀滔医疗设备有限公司

　文件名称

　医疗器械质量查询和投诉管理制度

　文件编号

　HNXYT-XG-014

　起草部门

　质量管理部

　起草时间

　2015年01月14日

　审 核 人

　王安石

　审核日期

　2015年01月15日

　批 准 人

　薛秋平

　批准日期

　2015年01月15日

　版 本

　第1版

　执行日期

　2015年01月15日

　医疗器械质量查询和投诉的管理制度

　一、目的：规范医疗器械产品质量查询和投诉管理，确保所经营医疗器械产品的质量和服务质量。

　二、范围：适用于本公司医疗器械产品质量的查询和投诉管理。

　三、职责：质管部、销售部对本制度的实施负责。

　四、内容：

　1.质管部为质量查询、投诉对外接收和答复的部门，若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时，均应及时转交质管部。

　2.质管部应根据顾客投诉内容的性质、要求，及时调解处理。

　3.如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的，质管部对投诉内容涉及的部门进行调查、核实，相关部门应积极配合，提供相关质量记录。

　4.如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的，质管部应视情况提请有关部门进行仲裁，以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理归档。

　5.如发现顾客在宣传媒体上进行投诉，质管部应立即与有关媒体和投诉人联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。

　6.如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题，应及时通知质管部和购进部，尽快向供货方进行质量查询，及时处理并做好记录。

　7.在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任，及时处理，并制定防止再发生的各项措施。

　五、相关记录

　1 医疗器械质量投诉记录登记表

　医疗器械质量投诉记录登记表

　投诉者姓名

　性别

　年 龄

　工作单位或家庭住址

　联系电话

　投诉内容

　受理投诉人

　受理日期

　处 理

　情 况

　处理意见及措施：

　签名：
年 月 日

　质管部意见：

　负责人签字：
年 月 日

　主管领导：

　负责人签字：
年 月 日

　处 理

　结 果

　执行人：
年 月 日

　备 注

　

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